国家药监局：推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸
国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，有记者提问：药品质量直接关系到公众健康和生命安全。我们注意到，国家药监局正在实施药品安全巩固提升行动。请问，目前进展和成效如何？国家药监局将如何进一步加强药品质量安全监管？对此，国家药品监督管理局副局长赵军宁表示，国家药监局高度重视药品安全
全方位筑牢药品安全线
【推动高质量发展·权威发布】在国新办13日举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）局长李利表示，药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，有效保障药品安全形势总体稳定，促进医药产业高质量发展。今
警惕麻精药品失管“逸出”涉毒
前不久，在江苏省常州市天宁区，一名年轻男子谎称失眠开精神药品却转手以10倍价格外售，最终因贩卖毒品罪获罪判刑。涉案人秦奋（化名）是一名刚踏入社会的年轻人，生活工作压力之下，长期心情抑郁，伴随着失眠症状。某次刷短视频时，在药品科普类短视频的评论区，秦奋看到有人高价求购阿普唑仑。他想到家里还有上次治疗失
中药注册管理专门规定发布
新华社北京2月10日电 国家药监局10日发布中药注册管理专门规定，自2023年7月1日起施行。专门规定共11章82条，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展。国家药监局表示，“临床—实验室—临床”是中药新药研发的主要特点。因此，专门规定强化“以临床价值为
2023年药品注册管理和上市后监管将在五方面发力
新华社北京2月2日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。这五条主线包括：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急
北京市创新药品获批数量居全国之首
本报讯（记者 张月朦）生物医药产业作为北京“两区”建设的重点领域之一，两年来取得丰硕成果。昨日，在“两区”建设两周年新闻发布会（生物医药全产业链开放专场）上，北京市药监局、北京市中医药管理局、昌平区、大兴区相关负责同志分别发布了“两区”建设相关成果。北京市药监局相关负责人介绍，今年2月，针对北京“两
国办印发《实施意见》全面加强药品监管能力建设
据新华社北京5月10日电 国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。《实施意见》明确六个方面18项重点工作。一是完善法规和标准体系建设。加快制修订配套法规规章，及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的标准工作机制。加强标准信息化建设
湖南严控药品安全风险 多措并举提升监管能力
中新网长沙3月17日电(向一鹏 青文哲)全年检查药品生产企业544家，下达责令改正通知书488份；办结药械化违法案件4756件；在全国率先探索构建药品执法“行纪刑”衔接机制……17日在长沙召开的湖南省药品监管工作会议透露，该省严格管控药品安全风险，多举措强化提升监管能力。在监督检查过程中，湖南省药品
管控药品非法代购 也应在新药研发、价格普惠上下功夫
【社评】管控药品非法代购，确保百姓用药安全管控药品非法代购，是对我国互联网卖药监管领域的一种考验。防范国外药品的非法代购成为我国药品监管和互联网售药的“法外之地”，有关各方应共同应对，尽早筹谋。据12月14日《人民日报》报道，近年来，一些国外药品受到消费者青睐，不少人长期从事代购生意。但是，有些国外
新修订《药品管理法》审议通过体现“四个最严”精神
2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更
以新思路新举措全面加强疫苗监管
切实落实疫苗安全各方责任疫苗安全是全社会的共同期盼，离不开社会各相关方的共同努力。《疫苗管理法》在加强疫苗监管方面有一系列的新举措，明确了从企业到各有关部门的质量安全责任，为各方做好疫苗监管提供了遵循。一是强调持有人要严格落实主体责任 《疫苗管理法》明确要求，对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故
国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查
4月17日，国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于芬太尼类物质实施整类列管的决策部署，要求各级药监部门提高认识，采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查，督促企业严格落实法律法规和麻醉药品安全管理制度，堵塞管理漏洞，坚决防止相关药品流失。国家药监局副局长陈
六部门联手出击近视矫正领域乱象
近日，国家卫生健康委、中央网信办、教育部等6部门联合发布了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作 切实加强监管的通知》，明确了各部门职责，要求加强监管，严肃查处违法行为并加强科普宣传。专家表示，儿童青少年时期可通过科学用眼、增加户外活动时间等方式预防、控制和减缓近视，但在目前医疗技术条件下，尚不能治
两会建言：让智慧监管落地基层
作为一种具有先进内涵和丰富理念的监管手段，智慧监管在未来药品监管事业的全局擘画中，发挥着提升监管效能的重要作用。全国两会开幕在即，适逢机构改革向纵深推进的关键时期，基层药品监管人员期盼大力推进智慧监管。江苏省扬州市市场监管局医疗器械监管人员周进：扬州市医疗器械生产企业较多，其中一次性使用无菌医疗器械