两部门部署支持珍稀濒危中药材替代品研制
新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告，提出加强产学研合作、加强技术指导、加速审评审批等具体措施，进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。国家药监局药品注册司副司长王海南说，珍稀濒危中药材是中药的重要组成
中药注册管理专门规定发布
新华社北京2月10日电 国家药监局10日发布中药注册管理专门规定，自2023年7月1日起施行。专门规定共11章82条，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展。国家药监局表示，“临床—实验室—临床”是中药新药研发的主要特点。因此，专门规定强化“以临床价值为
我科学家成功研制猴痘病毒假病毒标准物质
本报北京7月26日电 记者陈海波从中国计量科学研究院获悉，该院日前成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒的标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。此前，国内外还没有猴痘病毒假病毒标准物质。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共
京企研制新冠疫苗可触发快速免疫反应
国际知名学术期刊《柳叶刀-感染性疾病杂志》日前在线发表新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果论文。论文显示，疫苗可触发快速免疫反应，Ⅱ期临床试验中，该疫苗两剂接种28天后中和抗体阳转率达90%以上。克尔来福由北京科兴中维生物技术有限公司研制，今年4月起开展临床试验，目前正在开展临床Ⅲ期试
青海7种藏药成为国家标准品
近日从青海省科技厅获悉，由中国科学院西北高原生物研究所研制的6种藏药，通过国家天然产物标准样品的评审。至此，已有7种该省研制的藏药成为国家天然产物标准样品。2015年，青海研制的“獐牙菜醇苷”标准品通过全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组的评审，成为该省研制的第一个藏药国家天然产物标准品