我国现有医疗器械标准一千九百七十八项
健康新闻 728 0
记者从国家药监局获悉,我国持续实施医疗器械标准提高行动计划,重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制,着力填补创新领域标准空白。截至目前,医疗器械标准已达1978项。其中,国家标准272项、行业标准1706项,强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖医疗器械各专业技术领域。
近年来,我国积极组建医疗器械标准化技术组织,标准组织架构不断健全。医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立,医疗器械标准化组织已达39个,基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。
同时,我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%,标准国际话语权稳步提升。2023年以来,我国主导制定的2项国际标准顺利发布,5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。
上一篇:
“无陪护”病房能否避免“一人生病全家忙”?
下一篇:
易网健康养生网,致力于都市养生知识的普及,推进养生理念的更新。易网养生网提供专业、完善的养生信息服务,涵盖中医养生、食疗养生、养生保健、心理养生、养生小常识、女人养生、房事养生、经络养生,爱眼护眼、养生小知识和顺时养生等。作为养生第一门户,秉承传播科学养生方法和理念将养生贯穿于日常生活,真正做到让养生大众化,全民化,科学化。祝您健康生活每一天!
900
本报北京7月8日电 (记者申少铁)记者今天从国家药监局获悉:截至目前,国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持
665
湖南省医疗器械应用场景专题对接会暨第九届医疗器械院企对接会21日在长沙经开区的湖南自贸试验区医疗器械产业园举行。百余家行业企业、医疗机构、科研院所参加。作为中部地区最为重要的生物医药产业集聚区之一,湖南拥有丰富的人才、技术和产业资源,为助推中国生物医药产业发展贡献了重要力量。该省高度重视医疗器械产业
1333
美国加州大学圣迭戈分校科学家研制出一种基于绿色微藻的生物混合微型机器人,可直接将化疗药物输送到肺部,从而增强治疗肺转移肿瘤的效果。相关论文发表于最新一期《科学进展》杂志。肿瘤转移到肺部,对癌症治疗而言是个巨大挑战。因为常规化疗方法无法直接靶向肺部,且药物浓度也不足以杀死肿瘤,经常功亏一篑。目前的合成
1627
人物档案张伯礼,中医内科专家,中国工程院院士、医药卫生学部主任,国医大师,中国医学科学院学部委员,现代中药创制全国重点实验室主任,国家重点学科中医内科学科带头人。长期从事心脑血管疾病防治和中医药现代化研究工作,曾获国家科学技术进步奖一等奖、吴阶平医学奖等,2020年获“人民英雄”国家荣誉称号。◎本报
931
人民网北京12月19日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药监局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的产品包括呼吸道用吸引导管(吸
437
胰腺癌被称为“癌中之王”,是所有恶性肿瘤中五年生存率最低的癌症。而利用常见的平扫CT,很难检出胰腺癌。如今,有了人工智能(AI)的辅助,平扫CT有望发挥出大规模胰腺癌早期筛查的巨大潜力。近日,相关研究成果在国际医学期刊《自然·医学》以原创性论著形式发表,海军军医大学第一附属医院(上海长海
279
我国是肺癌第一大国,肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位,严重威胁着我国居民的健康。11月17日是国际肺癌日,记者采访了相关专家了解肺部养护的相关知识。 日常生活中要养成养肺护肺好习惯 肺的健康关系到我们生命中的每一刻呼吸。肺通过气管、咽喉、口鼻直接与外界相通,是人体的第一道生命线。 山西
1956
中新网绍兴11月17日电 要培养一名具有及格诊疗能力、并且愿意深扎基层的医生,是一个漫长的过程,在浙江省诸暨市最南端的偏远山区梅坞村做了30多年基层医生的凌光远对此感受颇深。为了解决更多“凌光远们”的痛点,浙江省卫生健康委在“健康共富”的战略引领下,以“人工智能辅助基层诊疗”为切口,推出“浙里智医”
169
现代人生活水平高,健康意识也强,稍微有一点不舒服,就喜欢去医院做个检查, 然后开一些药。但是,有很多病听起来很吓人,其实都是不用治疗的,大家不再花冤枉钱!饭后烧心:吃花
116
立秋后秋燥袭来,不少人感觉身体干燥。那么怎么对付秋燥?12样日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗净,切成小段后清水煮沸即可。1洗肾排毒把香菜切
274
秋葵,在我国江西省的萍乡以及南方地区有种植,是锦葵科秋葵属植物,脆嫩多汁,滑润不腻,香味独特,被誉为人类最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、调经等功效,主治咽喉肿痛,小便
130
平时要养生、不是老了再养生许多人认为养生是老人的事,年轻时无须养生。其实,养生要从娃娃抓起,正如机器要从新时保养。一旦零件有损,养生为时已晚,效果必将大打折扣。没病多检
124
血液是滋养身体的源泉,它流遍全身的组织和器官。但随着年龄的增长,血液中也会出现一些“垃圾”,如果它们不能被及时“清理”,就会造成血液不清洁,变得黏稠,流通不顺畅,从而影响健康。这时,不妨通过一些