香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR 44590/0001)。
香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR 44590/0001)。
资料图
此举意味着香雪制药得板蓝根产品获得英国上市许可,标志着公司具备了在英国市场销售该产品的资格,香雪制药也表示后续将积极推动该产品在英国上市销售的准备工作。
一、药品基本情况
1、产品名称:Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution(凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂)
2、产品剂型:Powder for oral solution(颗粒剂)
3、产品规格:Each sachet contains 4.0g of powder【4g/袋】
4、申请人:Xiangcam TCM Research Centre Ltd(香雪剑桥中药国际研究中心)
5、申请事项:MHRA营销授权,英国上市许可
6、销售许可证号:THR 44590/0001
板蓝根产品主要用于缓解感冒及流感的症状,如上呼吸道感染所致的咽喉肿痛等。该板蓝根产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症的中成药注册并获得MHRA批准上市的产品。
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板蓝根性味苦寒,归心、肺、肝经,具有清热解毒、凉血利咽的功效。但从药物的性味讲,它属寒凉之品,故用于治疗实热之症,若长期大量使用,容易伤及脾胃,出现胃痛、畏寒、口淡、乏力、食欲不振等症状。
体质虚寒的人,如常感脾胃不和、容易腹泻、身体怕冷,就更不宜多喝板蓝根了。
尤其是小孩子,脾胃功能尚未健全,如果服用板蓝根过多,容易引起消化不良等症状。此外,常见到有人把板蓝根泡茶,每天都喝,这种做法更不可取。
由于板蓝根性味苦寒,用它预防流行性疾病时,要注意适量,不要多服、久服,服用最好不要超过3天。
如在防治流感时,可取板蓝根18克煎水服,也可以服用板蓝根颗粒,每次1包,每日服1~2次,连服3日;用在防治腮腺炎时,可用板蓝根30克煎水服或用板蓝根颗粒每次2包,每日1~2次冲服,连服3日;当幼儿园、学校等场所出现流感、腮腺炎、水痘、流脑、手足口病等流行性疾病时,可服板蓝根颗粒5~10克,每日1~2次,连服3日。