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我国现有医疗器械标准一千九百七十八项

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记者从国家药监局获悉，我国持续实施医疗器械标准提高行动计划，重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制，着力填补创新领域标准空白。截至目前，医疗器械标准已达1978项。其中，国家标准272项、行业标准1706项，强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖医疗器械各专业

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