保险助力脑机接口走向临床

随着脑机接口技术加速从实验室走向临床,配套的风险保障也在同步跟进。近期,保险行业聚焦临床试验、手术意外、患者保障等关键环节创新保险产品,既减轻患者接受前沿创新诊疗的负担和顾虑,也为医疗机构开展高精尖脑机临床手术提供风险托底,减少前沿技术临床推广阻碍。

今年5月份,全国首个超百通道侵入式脑机接口系统临床试验宣布正式启动,这项由北京智冉医疗科技有限公司发起的试验,标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。然而就在7个月前,这家公司的临床试验推进还充满了各种挑战,其中之一就是一张迟迟难以落地的保单。

脑机接口植入手术需要开颅,有一定手术风险。出于对受试者的保护,医院伦理委员会要求企业在开展临床试验申请前,必须为受试者提供保障,以确保患者因试验遭受人身伤亡时,可获得相应经济赔偿。一张临床试验责任保险单,就是最有效的“通行证”。对于保险行业来说,脑机接口手术风险形态新颖,是没有核保标准、没有历史数据、没有行业参考案例的“三无”保险标的,远超保险公司常规风险偏好,拒保才是最安全的选择。

为了把手术风险摸清楚,中国人寿财险上海分公司生物医药核保团队做了大量功课。“从器械风险来看,我们将智冉的侵入式脑机接口与国内外龙头企业对标,评估下来器械风险差异不大。从手术风险来看,我们选取较为成熟的手术DBS脑起搏器作为参照对象。DBS脑起搏器需要探入患者的脑部深处,而智冉的侵入式脑机接口深度更浅,手术风险反而更低。综合以上两个因素,我们觉得风险相对可控。”团队核保人员朱惠珺表示。除此之外,作为智冉医疗的投资方之一,中国人寿集团旗下国寿投资公司的调研报告也摆上了核保团队的案头。“通过与投资团队的交流,我们对智冉医疗的专业能力更有底气。”朱惠珺说。

2025年11月,中国人寿财险上海分公司正式主承保了这份医疗器械临床试验责任保险,企业卸下后顾之忧,全速推进脑机接口项目的临床试验。中国人寿财险上海分公司科技金融部总经理陈宇霞表示,公司正在打造“行业化核保人”:“看懂政策、看懂费率表,只是核保部门的基本素质。现在对于新兴行业的风险,我们会更进一步要求核保人走出去,跟企业建立紧密的联系,这样才能了解行业发展的痛点,并反哺保险定价方案。”

2026年的《政府工作报告》首次写入“脑机接口”,与未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、6G等并列,被明确为培育发展的未来产业之一。今年年初,科技部、金融监管总局等四部门发布《关于加快推动科技保险高质量发展 有力支撑高水平科技自立自强的若干意见》,将脑机接口纳入前沿重点支持领域,鼓励开发科技保险专属产品、探索建立专项风险准备金制度。在此背景下,保险行业聚焦脑机接口技术密集落地保险产品:2026年度“沪惠保”首次新增15万元住院脑机接口手术自费材料费用保障,是全国首个纳入脑机接口保障的城市普惠险;人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险;太保产险为在复旦大学附属华山医院接受博睿康NEO植入式脑机接口手术的患者,出具专属手术安全医疗意外保险保单……

太保产险表示,将充分发挥保险风险分担、损失补偿的核心职能,推动高新医疗技术安全、有序、普惠落地,让更多患者受益于医学创新发展。人保财险表示,将围绕脑机接口、生物制造等前沿领域持续开展风险研究和保险创新,探索构建覆盖科技研发、临床应用、产品推广全过程的风险保障体系。

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